公司简介
广州市准易科技有限责任公司,主要生产的产品包括:一次性使用病毒采样管,一次性使用采样器,核酸提取试剂,样本释放剂,RNA/DNA保存液,各种食品微生物检测用培养基、化妆品检测用培养基,各种染色液(如巴氏染色液、革兰染色液等)。目前生产车间在产的医疗器械产品有20多个,已经具备了试剂生产所必须的洁净生产厂房300平方米、仓库150多平方米、专用质量检验室100多平方米、微生物限度检测室60多平方米、生产和质量检验的专用设备、配备了生产和质量管理人员及其它质量管理体系法规所必须配备的管理人员、依据YY/T0316-2016、医疗器械GMP及其附录体外诊断试剂的要求建立并实施了质量管理体体系。
为体外诊断试剂企业提供科研IVD产品转化及生产制造平台(CDMO)服务。
力争成为国内优秀的IVD注册及临床试验平台(CRO)和孵化器。
公司根据国家和广东省医疗器械注册人制度,提供针对性的一站式解决方案,助力国内外IVD经营企业和研发单位,欢迎国内外各界朋友现场亲临指导!
孵化企业建立自有品牌
提供政策解读及业务转型指导
提供中国国内和广东省内器械注册法规支持
获取医疗器械注册证时间缩短1年+,可提供研发、注册一条龙服务
注册申报成本减少50%以上
- 主营产品:组织细胞染色机;其它临床检验;核酸提取仪/核酸纯化系统;一次性使用病毒采样管;一次性使用采样器;核酸提取试剂;染色液
- 企业类型:
生产型
- 年销售额:人民币 501 万元/年 - 700 万元/年
(单位元)
- 员工人数:11 - 50 人
- 法定代表人:王京
- 公司成立时间:2016年
- 注册资本:2000万
- 年出口额:人民币 51 万元/年 - 100 万元/年
- 企业类型:5 人以下
- 厂房面积:
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